Medicamentos fitoterápicos seguros se verificados
O Centro Nacional de Epidemiologia, Vigilância e Promoção da Saúde do Instituto Superior de Saúde promove uma campanha para conscientizar sobre os riscos potencialmente associados ao uso de produtos, como plantas medicinais, suplementos alimentares, preparados homeopáticos que, como naturais , são considerados seguros e inofensivos e muitas vezes são tomados como uma forma de automedicação sem consultar o médico ou farmacêutico. Para esclarecer alguns aspectos da segurança dos produtos naturais e, em particular, dos remédios fitoterápicos, Dica33 conheceu Fabio Firenzioli, diretor do Centro de Clínicas de Medicina Natural da Autoridade Municipal de Saúde de Empoli.
O que são fitoterápicos?
Do ponto de vista regulatório e para o Serviço Nacional de Saúde, os fitoterápicos são medicamentos de origem vegetal contendo extratos vegetais. Eles são reconhecidos em duas categorias. Algumas são drogas, iguais às da síntese e são prescritas como tal. Depois, há as preparações galênicas, isto é, preparadas pelo farmacêutico, que por sua vez se distinguem de forma magistral e oficiosa. Os primeiros são preparados pelo farmacêutico, a pedido de um paciente, com base em uma receita médica que define suas características e composição. As preparações galénicas oficinais são preparadas a priori pelo farmacêutico de acordo com as indicações da farmacopeia e disponibilizadas a todos os clientes que as solicitem. Outra coisa é as plantas e extratos presentes em suplementos alimentares,
Quão seguros são esses produtos?
Objetivamente, se usados corretamente de acordo com as indicações clínicas e a prescrição do médico, os fitoterápicos são eficazes e seguros, em virtude do fato de que o médico conhece os efeitos adversos e as interações e, portanto, pode gerenciá-los. O problema surge quando o uso segue formas descontroladas de automedicação. A automedicação com esses produtos também é difundida, existe uma tradição herbária, recorremos a conselhos na internet e na mídia e é comum remover ou adicionar ao que você já está tomando como terapia. Estas são as variáveis que aumentam o nível de risco com produtos naturais não controlados.
Existe um sistema de controle e supervisão sobre esses produtos?
O fenômeno de reações adversas, casos de intoxicação, adulteração, adição de drogas ou ervas em produtos que não são medicinais, é bem conhecido e desde 2002 existe um sistema codificado de fitossurvolução do Instituto Superior de Saúde que, com um Um caminho semelhante ao das drogas, recebe relatos de suspeitas de reações adversas a produtos naturais, até mesmo comprados em fitoterapia. O processo de análise é mais complexo porque muitas vezes os produtos têm uma composição nem sempre bem expressa no rótulo e contêm substâncias de vários tipos (ervas, vitaminas, homeopáticas a diferentes diluições).
Quais são os relatórios e de onde eles vêm?
Atualmente, são 430 notificações, em média 60 por ano e 50% são provenientes de médicos do hospital, que registram os casos mais graves que requerem internação ou primeiros socorros. Os casos mais leves ocorrem no campo da automedicação e geralmente tendem a se resolver e não há relatos. Os relatórios mais graves relatados foram hepatite e alergias. Em um caso de hepatite, por exemplo, a adição, sem consultar o médico, de suplementos, que interagiram com uma terapia de asma, levou ao coma hepático e à morte do paciente.
O que acontece após um alerta para o sistema de vigilância fitossanitária?
É bom manter o produto que causou o evento adverso relatado, a fim de permitir sua análise. Se o exame mostrar que no produto existem substâncias que não devem ser ou em quantidades não permitidas, ou mesmo proibidas, o ISS envia uma comunicação ao Ministério da Saúde que toma medidas que vão desde a variação nos rótulos até a apreensão dos produtos por do NAS e a declaração de ilegalidade do composto. Se também existem moléculas sintéticas, o processo também envolve AIFA.
O que são fitoterápicos?
Do ponto de vista regulatório e para o Serviço Nacional de Saúde, os fitoterápicos são medicamentos de origem vegetal contendo extratos vegetais. Eles são reconhecidos em duas categorias. Algumas são drogas, iguais às da síntese e são prescritas como tal. Depois, há as preparações galênicas, isto é, preparadas pelo farmacêutico, que por sua vez se distinguem de forma magistral e oficiosa. Os primeiros são preparados pelo farmacêutico, a pedido de um paciente, com base em uma receita médica que define suas características e composição. As preparações galénicas oficinais são preparadas a priori pelo farmacêutico de acordo com as indicações da farmacopeia e disponibilizadas a todos os clientes que as solicitem. Outra coisa é as plantas e extratos presentes em suplementos alimentares,
Quão seguros são esses produtos?
Objetivamente, se usados corretamente de acordo com as indicações clínicas e a prescrição do médico, os fitoterápicos são eficazes e seguros, em virtude do fato de que o médico conhece os efeitos adversos e as interações e, portanto, pode gerenciá-los. O problema surge quando o uso segue formas descontroladas de automedicação. A automedicação com esses produtos também é difundida, existe uma tradição herbária, recorremos a conselhos na internet e na mídia e é comum remover ou adicionar ao que você já está tomando como terapia. Estas são as variáveis que aumentam o nível de risco com produtos naturais não controlados.
Existe um sistema de controle e supervisão sobre esses produtos?
O fenômeno de reações adversas, casos de intoxicação, adulteração, adição de drogas ou ervas em produtos que não são medicinais, é bem conhecido e desde 2002 existe um sistema codificado de fitossurvolução do Instituto Superior de Saúde que, com um Um caminho semelhante ao das drogas, recebe relatos de suspeitas de reações adversas a produtos naturais, até mesmo comprados em fitoterapia. O processo de análise é mais complexo porque muitas vezes os produtos têm uma composição nem sempre bem expressa no rótulo e contêm substâncias de vários tipos (ervas, vitaminas, homeopáticas a diferentes diluições).
Quais são os relatórios e de onde eles vêm?
Atualmente, são 430 notificações, em média 60 por ano e 50% são provenientes de médicos do hospital, que registram os casos mais graves que requerem internação ou primeiros socorros. Os casos mais leves ocorrem no campo da automedicação e geralmente tendem a se resolver e não há relatos. Os relatórios mais graves relatados foram hepatite e alergias. Em um caso de hepatite, por exemplo, a adição, sem consultar o médico, de suplementos, que interagiram com uma terapia de asma, levou ao coma hepático e à morte do paciente.
O que acontece após um alerta para o sistema de vigilância fitossanitária?
É bom manter o produto que causou o evento adverso relatado, a fim de permitir sua análise. Se o exame mostrar que no produto existem substâncias que não devem ser ou em quantidades não permitidas, ou mesmo proibidas, o ISS envia uma comunicação ao Ministério da Saúde que toma medidas que vão desde a variação nos rótulos até a apreensão dos produtos por do NAS e a declaração de ilegalidade do composto. Se também existem moléculas sintéticas, o processo também envolve AIFA.
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